4C Medical 宣布完成1.75亿美元D轮融资

波士顿科学与HHF赋远联合投资。

美国时间2025年3月5日，4C Medical Technologies, Inc.（以下简称“4C Medical”）宣布成功完成总额1.75亿美元的D轮融资。本轮融资由波士顿科学（Boston Scientific，NYSE: BSX）和HHF赋远投资作为唯二的新投资人联合投资，现有股东亦持续加码，本轮融资的完成将进一步加速4C Medical在心脏瓣膜疾病治疗领域的技术研发、临床推进和市场拓展。继心通医疗（02160.HK）对其进行多轮战略投资支持后，4C Medical再次顺利获得新产业方及专业投资机构的助力，彰显了市场对心脏瓣膜领域巨大潜力的高度关注和重视。4C Medical是美国一家专注于经导管二尖瓣置换（TMVR）技术研发，致力于解决临床上二尖瓣反流治疗所面临挑战的创新医疗器械公司。其旗舰产品AltaValve™系统是全球唯一可完全回收的低外径TMVR系统，采用独特的心房固定设计，有效减少对二尖瓣解剖结构影响，降低术后左心室流出道梗阻的发生率。2024年5月，AltaValve™系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的两项突破性设备认证，针对“中度至重度或重度二尖瓣反流（MR）”和“伴有中度/重度二尖瓣环钙化（MAC）的中度至重度或重度MR”两种治疗适应证。目前，4C Medical已在美国和欧洲启动全球确证性临床试验，进一步验证AltaValve™系统的安全性和有效性。当前全球每年二尖瓣反流新增患者超过340万例，且死亡率极高。现有的介入二尖瓣修复技术，如MitraClip、PASCAL等，已在临床上广泛应用，年销售额超过10亿美元，但由于患者解剖结构适应性等原因，仍有大量患者无法受益于相关技术。相比之下，二尖瓣置换具有治疗彻底、适应范围更广的优势，发展潜力巨大，预计全球介入二尖瓣置换的潜在市场规模将达数十亿美元。历史上诸多知名企业在研发介入二尖瓣置换产品时，因患者适应范围小、手术安全性差等问题，临床或者商业化进展受限。4C Medical的AltaValve™产品通过创新设计，解决了因固定方式导致的患者筛选问题，在手术便捷性和安全性方面相比其他在研产品具有优势，未来有望成为二尖瓣置换的主流临床方案。4C Medical总裁兼首席执行官Saravana Kumar博士表示：“我们非常感谢波士顿科学、HHF赋远投资以及其他现有专业投资人的认可与支持。用于治疗二尖瓣反流的经导管二尖瓣置换疗法具有巨大的市场机遇，我们的产品已经取得了早期临床结果证明了其易用性和长期的器械性能。我们将利用此次来自新老投资人的融资推动临床试验和产品商业化，以惠及更多患者，为全球医疗事业做出贡献。”HHF赋远投资合伙人顾哲毅先生表示：“HHF赋远投资始终坚定支持创新型医疗器械的开发，致力于为全球患者带来最佳解决方案。赋远在心脏瓣膜领域深耕多年，借助产业资源建立了深刻的认知，4C Medical正是该领域内我们持续追踪多年的标的，其产品具有全球独创性，能够解决现有疗法的固有问题，有望大幅拓展患者适用范围并成为二尖瓣置换的主流临床方案。事实证明，该判断也得到了波士顿科学等行业内国际巨头的充分认可。投资4C Medical无疑是HHF赋远投资践行与产业龙头并肩捕获优质资产、利用复杂交易能力坚定开展产业投资的又一实证。我们相信在4C Medical管理层的努力下、产业巨头的支持下、专业机构投资人的陪伴下，Altavalve产品将会更快、更有效地推向市场，造福全球患者。”